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      1. EN
        阿法替尼序貫奧希替尼治療最新真實世界數據公布

        勃林格殷格翰于近日公布了 GioTag 研究的最新中期分析結果。結果表明,Del19陽性腫瘤患者在使用阿法替尼治療后繼續使用奧希替尼,總生存期(OS)可接近4年(45.7個月)。GioTag 是一項在真實世界進行的回顧性、觀察性、非盲研究,旨在探索吉泰瑞?(阿法替尼)和奧希替尼的序貫治療對具有獲得性 T790M 突變的表皮生長因子受體突變陽性(EGFR M+)*非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效,獲得性 T790M 突變也是第一和第二代 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)最常見的耐藥機制。

        GioTag 研究之前僅提供了2年和2.5年的總生存率。隨后的一項分析評估了(來自美國)擁有電子健康記錄的亞組患者的更新數據。電子數據的使用促進了快速分析,也代表了兩階段過程的第一步。中位隨訪30.3個月后,真實世界中的獲得性 EGFR T790M 陽性非小細胞肺癌患者中位總生存期幾乎達到3年半(41.3個月),更新后的兩年總生存率達到80%。

        Del19陽性腫瘤患者接受阿法替尼一線治療的總生存期更為樂觀。這些患者的中位總生存期為45.7個月,2年總生存率為82%。阿法替尼序貫奧希替尼治療的最新中位治療時間為28.1個月,Del19陽性腫瘤患者的中位治療時間為30.6個月。阿法替尼治療后使用奧希替尼治療的中位治療時間為15.6個月,Del19突變患者為16.4個月。

        GioTag 是一項觀察性研究,旨在基于廣泛、真實的患者群體提供數據。15.3%的患者體力狀態較差,ECOG PS大于等于2,10.3%的患者有穩定的腦轉移,此類患者通常不符合臨床試驗入組標準。該中期分析是兩個步驟中的第一步。一項最終分析計劃將于2020年初進行,其中將包括亞洲和歐洲國家的最新數據。

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